日本3D打印骨骼技术正等待政府批准上市

日前，一个由NEXT21株式会社、东京大学和理化学研究所联合组成的研究小组开发出了世界上第一个专门用于打印人工骨骼的3D打印机。由新能源产业技术综合开发机构（NEDO）的临床前研究显示效果很好。根据NEDO 2014年4月7日公布的消息，该研发团队已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）申请批准在日本市场生产和销售人造骨骼。 

 

用于打印人造骨骼的3D打印机

该3D打印机可以打印骨骼结构和复制骨骼形状，精度为0.1mm。据天工社了解，这种新的打印方法不需要加热工艺，所以打印出来的人工骨骼具有生物活性。 

 

该3D打印机使用的打印材料中含有磷酸钙，这是构成了大部分骨骼和牙齿的珐琅质的主要成份。NEDO说，与传统产品相比，3D打印的骨骼更容易与患者的自然骨骼融合。3D打印的骨骼可通过骨再生迅速转化为新的有活力的骨骼。 

 

一个缺陷骨（左）和一个定制的人工骨骼（右）

在3D打印骨骼获得日本政府的批准上市前，还需要大约10个月的检验期。目前NEXT21株式会社已进行在全国范围内进行临床试验。预计3D打印机和3D打印的骨骼将于2015年投入市场。 

NEXT21表示，它计划先在国内市场进行销售，然后再出口到其他亚洲国家。已经有企业对该技术表现出高度兴趣。该研发团队已经开始与加拿大和荷兰的公司就技术许可进行谈判。

 

转自：http://www.demoopen.com/portal.php?mod=view&aid=14